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治疗Ⅱ型糖尿病的新型药物开发

1、技术优势

        成纤维细胞生长因子21(FGF21)是FGF家族中唯一一个非促有丝分裂的生长因子。它具有显著的降血糖,调节胆固醇、甘油三酯、高、低密度脂蛋白,改善胰岛B细胞等功能。野生型的FGF21由于在体内半衰期太短无法达到预期效果,因此众多公司如Eli Lilly,Amgen,Ambrox,BMS等对FGF21进行了基因工程改造和修饰。但是由于缺乏三维空间结构信息,很难得到理想的结果。

         本实验室使用NMR手段解析了FGF21结构,并利用结构上的信息对FGF21进行了定点突变,得到一种结构更为稳定,降血糖效果更加显著的突变FGF21。该成果正在申请国际专利及国家专利,作为新研发的具有自主知识产权的一类新药。
 
2、市场分析

        II型糖尿病是全球范围内一项持续增长的威胁,据IDF2013数据统计,全球约有3.82亿糖尿病人口,其中90%为II型糖尿病;而所有糖尿病患者中,46%未得到及时治疗。II型糖尿病患病率均随年龄增长逐渐增加。中国成人糖尿病患病率为11.6%,相当于1.139亿人口;呈逐年上升趋势。预计到2030年中国将新增4000多万糖尿病患者,每年的医疗费用将达到280亿美元。 
         
        目前全球糖尿病治疗药物供给的主要份额为国际巨头垄断,其中诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)、武田(Takeda)、礼来(Eli Lilly)、辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、施维雅(Servier)和艾米林(Amylin)8家公司占据了全球市场80%的份额。治疗II型糖尿病的药物主要有7类,分别是双胍类、磺脲类、噻唑烷二酮类(TZDs)、α-葡萄糖苷酶抑制剂、肠降血糖素类似物、二肽基肽酶-IV抑制剂(DPP-IV抑制剂)和胰岛素。国内企业中,通化东宝主要生产胰岛素产品,包括短效重组人胰岛素(甘舒霖R)、低精蛋白锌重组胰岛素(甘舒霖N)及预混重组胰岛素(甘舒霖30R、50R)(占国内胰岛素市场一半份额);华东医药公司拥有阿卡波糖、吡格列酮、吡格列酮-二甲双胍复方制剂、伏格列波糖等多种糖尿病口服药物,同时还有列奈类、胰岛素类似物等新品种在研,形成了良好的产品梯队,以糖尿病药物为代表的内分泌产品线是公司主要的盈利来源和增长动力之一,年销售额1500万美元 。

         2010年全球糖尿病治疗药物市场规模达到344.3亿美元,约占药品市场总规模的3.9%,过去6年复合增长率达12.9%,远超同期药品市场总规模复合增长率的7.2%。而根据SFDA南方所的数据,我国样本医院糖尿病治疗药物规模从2005年的6.1亿上升至2010年的20.5亿,5年复合增长率高达27.4%,显示了良好的行业成长性。

3、投资与收益

         本项目欲寻找一家经济实力雄厚的制药企业合作,可以以两种模式进行合作:

         一是以技术入股的形式取得市场效益。投资1亿,年产量达1亿只的规模,每只按30元计算,年净收益5亿元,将会给安徽省带来税收5亿元;
         
         二是以技术转让的形式进行合作,预计转让费用为1亿元。


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